آرشیو مطالب
45 مطلب موجود می باشد
آخرین عنوانها
عدم قطعیت اندازه گیری
عدم قطعیت اندازه گیری پارامتری مربوط به نتیجه اندازه گیری ست، که پراکندگی مقادیری را مشخص می کند که می توان بطور منطقی به اندازه ده نسبت داد. اگر عدم قطعیت نتایج اندازه گیری بصورت یک انحراف استاندارد بیان شود، به آن عدم قطعیت استاندارد گویند، که شامل نوع A و B می باشد. عدم...
8 اسفند 1399
صحه گذاری روشهای آزمون Method Validation
صحه گذاری روش چیست؟ اعتباربخشی یا صحه گذاری (Method Validation) روش فرایند اثبات این است که یک روش برای اهداف در نظر گرفته شده قابل قبول است. هدف از صحه گذاری روشها: – شناسایی منابع خطای بالقوه و سنجش کمی آنها؛ – تعیین اینکه روش آزمون آیا روش آزمون برای استفاده در نظر گرفته شده...
8 اسفند 1399
زیست سازگاری و کاربرد آن در تجهیزات و ملزومات پزشکی
زیست سازگاری(Biocompatibility) سازگاری فراورده با شرایط زیستی و نداشتن اثر سمی و آسیب زا [علوم دارویی] سازگاری فراوردۀ دارویی با شرایط زیستی و نداشتن اثر سمی و آسیب زا سازگاری زیستی به رفتار زیست مادهها در محیطهای مختلف تحت شرایط فیزیکی و شیمیایی مختلف مربوط است. این جمله ممکن است به خواص ویژهٔ یک ماده...
8 اسفند 1399
تست میکروبی اتاق تمیز
تست میکروبی اتاق تمیز تست میکروبی اتاق تمیز (Clean room Microbial test) تست میکروبی اتاق تمیز (Clean Room) و کنترل میکروبی اتاق تمیز جهت پايش ميكروبي به سه صورت Settle plate، Contact plate و Air sampling در تمامی شرکت های دارویی، بیمارستانها، مراکز درمانی پیشرفته، شرکتهای تجهیزات و ملزومات پزشکی و همچنین کلیه شرکتهایی که...
8 اسفند 1399
استاندارد 13485 – سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی
ایزو 1385:2016 چیست ؟ ایزو 13485 ورژن 2016 الزامات لازم برای یک سیستم مدیریت کیفیت را مشخص می کند که در آن سازمان نیاز به نشان دادن توانایی خود در ارائه تجهیزات پزشکی و خدمات مرتبط دارد که به طور مداوم با مشتری و الزامات قانونی قابل اجرا میباشد چنین سازمان هایی می توانند در...
8 اسفند 1399
میکروبیولوژی
میکروبیولوژی (به فرانسوی: Microbiologie، میکروبیولوژی) (به انگلیسی: Microbiology، مایکروبایالوجی) (از یونانی μῑκρος، با تلفظ mīkros، به معنای “کوچک” و βίος که bios خوانده شده و به معنای “زندگی” است و -λογία که به صورت logia خوانده شده و معنای مطالعه کردن دارد)، مطالعه ریزاندامگانی (میکروبهایی) است که تک سلولی، چند سلولی یا بی سلولی (بدون...
8 اسفند 1399
مهندسی ژنتیک
مهندسی ژنتیک، بهعنوان بخشی از دانش زیستفناوری؛ به مجموعه روشهایی گفته میشود که به منظور جداسازی، خالصسازی، واردکردن و بیان یک ژن خاص در یک میزبان بکار میروند و نهایتاً منجر به بروز یک صفت خاص یا تولید محصول مورد نظر در جاندار میزبان میشود. کاربردهای مهندسی ژنتیک تقریباً نامحدود به نظر میرسد. این علم...
8 اسفند 1399
کروماتوگرافی
کروماتوگرافی(به انگلیسی: Chromatography) یا سَوانِگاری[۱] روشی است در علم شیمی برای جداسازی اجزای یک مخلوط با عبور دادن یک فاز متحرک از روی یک فاز ساکن. در این روش معمولاً مخلوط که به صورت مایع یا گاز است از یک لوله یا شبکه گذرانده میشود؛ سرعت حرکت اجزای تشکیل دهنده مخلوط در لوله یا شبکه...
8 اسفند 1399
کروماتوگرافی چیست؟
کروماتوگرافی یک روش تحلیلی است که به طور معمول برای جداسازی اجزای تشکیل دهنده یک مخلوط شیمیایی بکار میرود. در نتیجه، با روش «کروماتوگرافی» (Chromatography)، به خوبی میتوان اجزای تشکیل دهنده مخلوطها را تحلیل و بررسی کرد. روشهای مختلفی در کروماتوگرافی وجود دارند که عبارتند از: کروماتوگرافی مایع، کروماتوگرافی گازی، «کروماتوگرافی تبادل یونی» (Ion-Exchange Chromatography)...
8 اسفند 1399